Paul-Ehrlich-Institut

PEI - Meldebogen gemäß § 8 TPG

Das Paul-Ehrlich-Institut ruft alle Beauftragten von Gewebeeinrichtungen auf, bei der vollständigen Erfassung von Gewebezubereitungen mitzuwirken. Die jährliche Meldepflicht erfolgt auf Meldebögen.

Als zusätzliches Modul ist der PEI-Meldebogen direkt in MedITEX IVF integriert. Über „Knopfdruck“ wird der Meldebogen schnell und unkompliziert erstellt und mit den entsprechenden Daten automatisch ausgefüllt.

PEI - Meldebogen generieren

!!! Für Briefvorlagen muss Microsoft Word Version 2003 oder höher installiert sein !!!

Um den Meldebogen zu erstellen, müssen Sie über den Menüpunkt „Exportieren“ den Eintrag „Paul-Ehrlich-Institut“ aufrufen.

Nachdem Sie die entsprechenden Felder ausgefüllt haben, können Sie über den Knopf „OK“ den Meldebogen generieren.

PEI-Meldebogen inkl. Erläuterungen

Generell gilt:

Alle hierzu nötigen Datenbankabfragen filtern mindestens den Berechnungszeitraum
(d.h. das Jahr für den der Datenexport erstellt werden soll) und das Zentrum in dem die
jeweilige Tätigkeit (Punktion, Therapie, Lagerung, … etc.) angefallen ist.

Weitere einschränkende Filter werden in den unten angeführten Berechnungstabellen
explizit genannt.

Berechnung in MedITEX IVF

Keimzellen (weiblich)

weiblich	Berechnung	Abbildung
Entnommen	Alle in der Punktionsmaske als gewonnene Eizellen eingetragene Zellen
Verworfen direkt nach Entnahme	Anzahl der dokumentierten Eizellen der Felder "atr.", "MI" und "MII" in der Kultur im Bereich Eizellen - Punktion
Aufbereitet; verarbeitet	Summe der in der Kulturmaske im Bereich Eizellen - Punktion eingetragenen Eizellen im Feld "gesamt" (rot) und der im Bereich Eizellen - EZ-Auftau dokumentierten Eizellen im Feld "vitale" (rot). Abzüglich der im Bereich Eizellen - Punktion eingetragenen Eizellen im Feld "atr." (grün), der im Bereich Behandlung aus Punktion eingetragenen Eizellen im Feld "Kryo" (grün).
Verworfen bei Verarbeitung	Summe der in der Kulturmaske im Bereich Eizellen - Punktion eingetragenen Eizellen der Felder "MII" und "atr." (rot) und der im Bereich Eizellen - EZ-Auftau dokumentierten Eizellen im Feld "vitale" (rot). Abzüglich der im Behandlung aus Punktion eingetragenen Eizellen in den Feldern "IVF", "ICSI", "Kryo" (grün) sowie die im Bereich Eizellen - aus EZ-Auftau dokumentierten Eizellen in den Feldern "IVF", "ICSI, (grün)
Eingesetzt in DE	Summe der in der Kulturmaske dokumentierten Eizellen im Bereich Eizellen - Punktion eingetragenen Eizellen im Feld "MII" (rot) und der im Bereich Eizellen - EZ-Auftau dokumentierten Eizellen im Feld "vitale" (rot). Abzüglich der im Behandlung aus Punktion eingetragenen Eizellen im Feld "Kryo" (grün)
Verworfen Gewebe / Endprodukte	Summe der in der Kulturmaske im Bereich Eizellen - Punktion eingetragenen Eizellen der Felder "MII" und "atr." (rot) und der im Bereich Eizellen - EZ-Auftau dokumentierten Eizellen im Feld "vitale" (rot). Abzüglich der im Behandlung aus Punktion eingetragenen Eizellen in den Feldern "IVF", "ICSI", "Kryo" (grün) sowie die im Bereich Eizellen - aus EZ-Auftau dokumentierten Eizellen in den Feldern "IVF", "ICSI, (grün)
Gelagert (Gesamtbestand)	Summe der EZ, die sich zum 31.12. im Kryolager befunden haben - inklusive der Bestände aus den Vorjahren, d.h. das Einfrierdatum kann auch vor dem Meldejahr liegen. (EZ die sich noch im Lager befinden oder deren Auftaudatum nach dem 31.12. liegt.)

Ovarialgewebe (weiblich)

Ovarialgewebe	Berechnung	Abbildung
Entnommen in DE	Summe der im Meldejahr angelegten Therapien, bei denen die Behandlungsart "Ovarialgewebe Entnahme" ausgewählt wurde + Summe der im Meldejahr kryokonservierten Ovarialgewebe-Proben, die nicht aus einem anderen Zentrum stammen nicht mit einer Therapie verknüpft sind (Im Kryo-Lager ist für die jeweilige Probe die Checkbox "Ovarialgewebe" gesetzt.)
Verworfen	Summe der kryokonservierten Ovarialgewebe-Entnahmen, die im Meldejahr mit einem der folgenden Auftaugründe aufgetaut wurden: Vernichtung (Vertragskuendigung) Vernichtung (auf Wunsch d. Patienten) Sonstiges zu Forschungszwecken (Im Kryo-Lager ist für die jeweilige Probe die Checkbox "Ovarialgewebe" gesetzt.)
Gelagert (Gesamtbestand)	Summe der Ovarialgewebe-Proben, die sich zum 31.12. im Kryolager befunden haben - inklusive der Bestände aus den Vorjahren, d.h. das Einfrierdatum kann auch vor dem Meldejahr liegen. (Ovarialgewebe das sich noch im Lager befindet oder dessen Auftaudatum nach dem 31.12. liegt.)

Keimzellspenden (männlich)

männlich	Berechnung	Abbildung
Entnommen in DE	Summe aller Spermiogramme in denen folgende Parameter nicht gesetzt sind: Indikation (Vorspermiogramm und Kontrolle) Gewinnungsart (Kryosperma, Kryo-MESA, Kryo-PESA, Kryo-TESE)
Verbracht aus EU/EWR nach DE¹ (Ausgangsmaterial)	Summe importierter kryokonservierter Straws welche als "Nativ Sperma" dokumentiert worden sind (ohne Aufbereitung) und die aus einem Herkunfts Zentrum mit der Zentrumszugehörigkeit "EU" stammen
Eingeführt nach DE² (Ausgangsmaterial)	Summe kryokonservierter importierter Straws ohne eine dokumentierte Aufbereitung, die aus einem Herkunfts Zentrum mit der Zentrumszugehörigkeit "Drittstaat" stammen
Verbracht aus DE in EU³ (Ausgangsmaterial)	Summe kryokonservierter Straws ohne eine dokumentierte Aufbereitung, die mit dem Auftaugrund "Verbracht aus DE in EU" aus dem Kryolager entfernt wurden.
Ausgeführt aus DE⁴ (Ausgangsmaterial)	Summe kryokonservierter Straws ohne eine dokumentierte Aufbereitung, die mit dem Auftaugrund "Ausgeführt aus DE" aus dem Kryolager entfernt wurden.
Verworfen direkt nach Entnahme	Summe aller Spermiogramme die nicht in einer Therapie verwendet oder nicht kryokonserviert wurden. D.h. nicht verwendet in ART-BEHANDLUNGEN (nicht als ART-Behandlung in der Therapiekultur verlinkt) IUIs/Inseminationen (nicht in Inseminationen verlinkt) Kryokonservierung (nicht kryokonserviert) Aufbereitungen (ohne dokumentierte Aufbereitung) Spermiogramme mit den Indikatikonen Vorspermiogramm und Kontrolle werden nicht gezählt.
Aufbereitet; Verarbeitet	Summe der Spermiogramme mit dokumentierter Aufbereitung + Summe der kryokonservierten Straws aus Spermiogrammen mit dokumentierter Aufbereitung (mit Aufbereitungsdatum oder Angabe einer Aufbereitungsmethode außer "keine")
Verworfen bei / nach Verarbeitung	Spermiogramme mit dokumentierter Aufbereitung, die nicht verwendet oder nicht kryokonserviert wurden - d.h. nicht verwendet in: ART_BEHANDLUNGEN (nicht als ART-Behandlung in der Therapiekultur verlinkt) IUIs/Inseminationen (nicht in Inseminationen verlinkt) Kryokonservierung (nicht kryokonserviert) + Aufgetaute Straws mit den Auftaugründen: Sonstiges Spermienprüfung nach Auftau zu Forschungszwecken Spermiogramme mit den Indikationen Vorspermiogramm und Kontrolle werden nicht gezählt.
Verbracht aus EU/EWR nach DE¹ (Gewebe / Endprodukt)	Summe importierter kryokonservierter Straws welche nicht als"Nativ Sperma" dokumentiert worden sind (=Aufbereitet) und die aus einem Herkunfts Zentrum mit der Zentrumszugehörigkeit "EU" stammen
Eingeführt nach DE² (Gewebe / Endprodukt)	Summe importierter kryokonservierter Straws welche nicht als"Nativ Sperma" dokumentiert worden sind (=Aufbereitet) und die aus einem Herkunfts Zentrum mit der Zentrumszugehörigkeit "Drittstaat" stammen
Eingesetzt in DE	Spermiogramme, die in einer ART-Behandlung oder IUI/Insemination verwendet wurden + Aufgetaute Straws, die in einer ART-Behandlung oder IUI/Insemination verwendet wurden (als ART-Behandlung in der Therapiekultur oder in einer Insemination verlinkt).
Verbracht aus DE in die EU/EWR³ (Gewebe / Endprodukt)	Summe importierter kryokonservierter Straws welche nicht als"Nativ Sperma" dokumentiert worden sind (=Aufbereitet) die mit dem Auftaugrund "Verbracht aus DE in EU" aus dem Kryolager entfernt wurden.
Ausgeführt aus DE⁴ (Gewebe / Endprodukt)	Summe importierter kryokonservierter Straws welche nicht als"Nativ Sperma" dokumentiert worden sind (=Aufbereitet) die mit dem Auftaugrund "Ausgeführt aus DE" aus dem Kryolager entfernt wurden.
Verworfen	Aufgetaute Straws mit den Auftaugründen: Vernichtung (Vertragskündigung) Vernichtung (auf Wunsch des Patienten) Gesetzliche Vorschrift
Gelagert (Gesamtbestand)	Anzahl der Straws, die sich bis zum Stichtag 31.12. im Kryolager befunden haben - inklusive der Bestände aus den Vorjahren, d.h. die Gewinnung und Kryokonservierung kann auch vor dem Meldejahr erfolgt sein.

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