Paul-Ehrlich-Institut
From MedITEX - Wiki
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<p>Alle hierzu nötigen Datenbankabfragen filtern mindestens den <strong>Berechnungszeitraum</strong> <br /> (d.h. das Jahr für den der Datenexport erstellt werden soll) und das <strong>Zentrum</strong> in dem die <br /> jeweilige Tätigkeit (Punktion, Therapie, Lagerung, … etc.) angefallen ist.</p> | <p>Alle hierzu nötigen Datenbankabfragen filtern mindestens den <strong>Berechnungszeitraum</strong> <br /> (d.h. das Jahr für den der Datenexport erstellt werden soll) und das <strong>Zentrum</strong> in dem die <br /> jeweilige Tätigkeit (Punktion, Therapie, Lagerung, … etc.) angefallen ist.</p> | ||
<p><strong>Weitere einschränkende Filter werden in den unten angeführten Berechnungstabellen <br /> explizit genannt</strong>.</p> | <p><strong>Weitere einschränkende Filter werden in den unten angeführten Berechnungstabellen <br /> explizit genannt</strong>.</p> | ||
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Revision as of 14:05, 26 February 2018
!!! DIESER BEREICH BEFINDET SICH AKTUELL IN BEARBEITUNG !!!
!!! AUFGEFÜHRTE ANGABEN UND BERECHNUNGEN KÖNNEN VON DEN AKTUELLEN PEI-VORGABEN ABWEICHEN !!!
Contents |
Download PEI-Meldebogen
| <a href="/files/PEI/PEI.doc">PEI-Meldebogen 2017</a> |
WICHITG! Über diesen Link können Sie sich den Meldebogen des Paul-Ehrlich-Instituts des letzten Jahres herunterladen. Speichern sie das Dokument in Ihrem MedITEX IVF Ordner unter Ablage -> Templates -> PEI, unter dem Namen PEI.doc ab. Bitte kontaktieren Sie anschließend unseren Support, damit das benötigte Script auf Ihrem Server eingespielt werden kann. |
| <a href="/files/PEI.doc" target="_blank"></a> <img style="display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;" src="/images/Paul1.png" alt="" width="209" height="85" /> | Der Meldebogen des Vorjahres kann erhalten bleiben, wenn dieser vor dem Speichern in z.B. PEI_2016.doc umbenannt wird. |
PEI - Meldebogen gemäß § 8 TPG
Das Paul-Ehrlich-Institut ruft alle Beauftragten von Gewebeeinrichtungen auf, bei der vollständigen Erfassung von Gewebezubereitungen mitzuwirken. Die jährliche Meldepflicht erfolgt auf Meldebögen.
Als zusätzliches Modul ist der PEI-Meldebogen direkt in MedITEX IVF integriert. Über „Knopfdruck“ wird der Meldebogen schnell und unkompliziert erstellt und mit den entsprechenden Daten automatisch ausgefüllt.
PEI - Meldebogen generieren
!!! Für Briefvorlagen muss Microsoft Word Version 2003 oder höher installiert sein !!!
Um den Meldebogen zu erstellen, müssen Sie über den Menüpunkt „Exportieren“ den Eintrag „Paul-Ehrlich-Institut“ aufrufen.
| <img src="/images/PEI1.PNG" alt="" width="360" height="223" /> |
Nachdem Sie die entsprechenden Felder ausgefüllt haben, können Sie über den Knopf „OK“ den Meldebogen generieren.
| <img src="/images/PEI2.PNG" alt="" /> |
| <img src="/images/PEI3.PNG" alt="" width="765" height="297" /> |
Generell gilt:
Alle hierzu nötigen Datenbankabfragen filtern mindestens den Berechnungszeitraum
(d.h. das Jahr für den der Datenexport erstellt werden soll) und das Zentrum in dem die
jeweilige Tätigkeit (Punktion, Therapie, Lagerung, … etc.) angefallen ist.
Weitere einschränkende Filter werden in den unten angeführten Berechnungstabellen
explizit genannt.
| weiblich | Berechnung | Abbildung |
| Entnommen | Alle in der Punktionsmaske als gewonnene Eizellen eingetragene Zellen | <img src="/images/w1.PNG" alt="" width="241" height="35" /> |
| Verworfen direkt nach Entnahme | Summe der in der Kultur in den Bereichen Eizellen und Behandlung aus Punktion dokumentierten Zellen der Felder MI, atr., n.beh/lost | <img src="/images/w2.PNG" alt="" width="268" height="186" /> |
| Aufbereitet; verarbeitet |
Summe der in der Kulturmaske im Bereich Behandlung aus Punktion eingetragenen Zellen in den Feldern IVF, ICSI und GIFT | <img src="/images/w3.png" alt="" width="269" height="186" /> |
| Verworfen bei Verarbeitung |
Summe der in der Kulturmaske in den Bereichen Behandlung aus Punktion und Auftau eingetragenen Zellen in den Feldern n.beh/lost | <img src="/images/w4.PNG" alt="" width="269" height="352" /> |
| Eingesetzt in DE | Summe der in der Kulturmaske dokumentierten Zellen im Bereich Behandlung in den Feldern ICSI(Frisch), IVF(Frisch), ICSI(Auftau), IVF(Auftau) | <img src="/images/w5.PNG" alt="" width="269" height="352" /> |
| Aufbewahrt |
Aktuell im Lager befindliche EZ, welche AUSSCHLIESSLICH IM MELDEJAHR gewonnen wurden. (EZ die sich noch im Lager befinden oder deren Auftaudatum nach dem 31.12. liegt.) |
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| Gelagert (Gesamtbestand) |
Summe der EZ, die sich zum 31.12. im Kryolager befunden haben; (EZ die sich noch im Lager befinden oder deren Auftaudatum nach dem 31.12. liegt.) |
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| männlich | Berechnung | Abbildung |
| Entnommen | Alle Spermiogramme bei denen als Indikation IVF, oder ICSI, oder Insemination eingetragen wurde (inklusive Mehrfachnennungen), wobei im Falle der Insemination berücksichtig wird, ob das Spermiogramm auch tatsächlich für eine homologe Insemination benutzt wurde | <img src="/images/tab8.png" alt="" width="375" height="125" /> |
| Verworfen direkt nach Entnahme | ||
| Aufbereitet |
Wie entnommen mit folgender zusätzlichen Einschränkung: Aufbereitung muss ungleich Dichtegradient sein (exklusive Mehrfachnennungen) |
<img src="/images/tab9.png" alt="" width="404" height="169" /> |
| Verworfen bei / nach Verarbeitung |
Summe aller Kryoproben, die nach dem 01.08.2007 eingelagert wurden und als Auftaugrund Vernichtung (Vertragskündigung oder auf Wunsch des Patienten) eingetragen wurde | <img src="/images/tab11.png" alt="" width="323" height="71" /> |
| Eingesetzt in DE | ||
| Verbracht aus DE in EU | ||
| Eingeführt nach DE | ||
| Ausgeführt aus DE | Summe aller Proben, die in der Kryomaske aufgetaut wurden und als Auftaugrund der Schlüssel Auslagerung nicht AMG angegeben wurde | <img src="/images/tab15.png" alt="" width="324" height="100" /> |
| Aufbewahrt | Summe aller Kryoproben die sich derzeit noch in Ihrem Kryolager befinden | |
| Gelagert |
Auszug aus den Erläuterungen des Paul-Ehrlich-Instituts
(Stand 2017)
Keimzellen (weiblich)
| Entnommen: | Gesamtzahl der entnommenen Eizellen aller Spenderinnen (keine personenbezogene Einzelauflistung). |
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Verworfen direkt nach Entnahme: |
Zahl der Eizellen, die direkt nach der Entnahme ohne vorherigen Kontakt mit Spermatozoen verworfen wurden (z.B. unreife Eizellen). |
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Aufbereitet: |
Zahl der Eizellen, die für den Kontakt mit Spermatozoen aufbereitet/vorbereitet werden. |
| Verworfen bei Verarbeitung: | Eizellen, die während der Vorbereitung/Aufbereitung ohne vorherigen Kontakt mit Spermatozoen verworfen werden. |
| Eingesetzt: | Zahl der reifen (befruchtungsfähigen) Eizellen, die mit Spermatozoen in Kontakt gebracht werden sollen. |
| Aufbewahrt: | Eizellen, die zum Stichtag 31.12. gelagert und AUSSCHLIESSLICH IM MELDEJAHR gewonnen wurden (ohne mit Spermatozoen in Kontakt gebracht worden zu sein; daher keine Meldung von Pronukleus (PN)-Zellen). |
| Gelagert: | Anzahl der insgesamt am Stichtag 31.12. gelagerten Eizellen INKLUSIVE DER BESTÄNDE AUS DEN VORJAHREN (keine Meldung von PN-Zellen). |
Keimzellen (männlich)
| Entnommen: | Zahl der Samenspenden (gemeint ist die Zahl der Vorgänge, nicht die Zahl der spendenden Personen); inklusive Samengewinnung aus Nebenhodenpunktat und Hodengewebe. Auch im Rahmen der homologen Insemination. (Samenspenden für die Erstellung eines Spermiogramms sind nicht zu melden.) |
| Verworfen direkt nach Entnahme: | Zahl der verworfenen Samenspenden. |
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Aufbereitet: |
Zahl der am Ende der Aufbereitung hergestellten „Röhrchen“ mit Samenspenden. (Aliquots oder Kryoaliquots). |
| Verworfen bei Verarbeitung: | Zahl der verworfenen Aliquots bzw. Kryoaliquots (inklusive der Kryoaliquots, die aufgrund einer Nichtverlängerung des Lagerungsvertrages durch den Patienten verworfen wurden). |
| Eingesetzt: | Gesamtzahl der für die extrakorporale Befruchtung oder Insemination eingesetzten frischen Samenspenden und ggf. Kryoaliquots. Dies beinhaltet die Anwendung in der eigenen Einrichtung und die Abgabe an eine fremde, in Deutschland ansässige Einrichtung, die keine Gewebeeinrichtung ist und keine eigene Meldung an das PEI schickt. |
| Verbracht: | Zahl der Samenspenden/Kryoaliquots, die innerhalb der EU in den oder aus dem Geltungsbereich des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) befördert werden. |
| Eingeführt: | Zahl der Samenspenden, die aus Ländern außerhalb des Geltungsbereiches des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) stammen, und in den Geltungsbereich des AMG eingeführt wurden. |
| Ausgeführt: | Zahl der Samenspenden, die aus dem Geltungsbereich des AMG stammen, und aus dem Geltungsbereich des AMG ausgeführt wurden. |
| Aufbewahrt: | Gesamtzahl der Kryolaliquots, die zum Stichtag 31.12 gelagert und AUSSCHLIESSLICH IM MELDEJAHR gewonnen wurden. |
| Gelagert: | Anzahl der gelagerten Kryoaliquots zum Stichtag 31. INKLUSIVE DER AUS DEN VORJAHREN gelagerten Kryoaliquots, die zum Stichtag noch vorhanden sind. |
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