RiliBÄK zu Ejakulatuntersuchungen

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<h2 style="text-align: justify;">Arbeiten mit RiliB&Auml;K</h2>
 
<h2 style="text-align: justify;">Arbeiten mit RiliB&Auml;K</h2>
 
<h3 style="text-align: justify;">RiliB&Auml;K verwenden</h3>
 
<h3 style="text-align: justify;">RiliB&Auml;K verwenden</h3>
−
<p style="text-align: justify;">Die RILIB&Auml;K-Funktion nutzen Sie unter dem Men&uuml;punkt <strong>&bdquo;Labordiagnostik&ldquo;</strong> des Mannes, in welcher Sie &uuml;ber <strong>&bdquo;Neue Probe&ldquo;</strong> ein neues Spermiogramm erstellen.</p>
+
<p style="text-align: justify;">Die RILIB&Auml;K-Funktion nutzen Sie unter dem Men&uuml;punkt <strong>&bdquo;Labordiagnostik&ldquo;</strong> des m&auml;nnlichen Patienten, in welcher Sie &uuml;ber <strong>&bdquo;Neue Probe&ldquo;</strong> ein neues Spermiogramm erstellen.</p>
 +
<p>&nbsp;</p>
 
<table style="margin-left: auto; margin-right: auto;" border="0">
 
<table style="margin-left: auto; margin-right: auto;" border="0">
 
<tbody>
 
<tbody>
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</tbody>
 
</tbody>
 
</table>
 
</table>
 +
<p>In diesem Formular ist keine direkte Dateneingabe in den Feldern</p>
 +
<ul>
 +
<li>Konzentration, </li>
 +
<li>Motilit&auml;t und </li>
 +
<li>Morphologie</li>
 +
</ul>
 
<p>&nbsp;</p>
 
<p>&nbsp;</p>
−
<p style="text-align: justify;">Im neuen Spermiogramm-Fenster, im <strong>&bdquo;Nativ-Modus&ldquo;</strong> setzen Sie einen Haken vor <strong>&ldquo;RiliB&Auml;K verwenden&ldquo;</strong>, damit aktivieren Sie RiliB&Auml;K f&uuml;r das Anlegen oder Editieren dieses Spermiogramms.</p>
+
<p>da eine <strong>Doppelbestimmung </strong>notwendig ist.</p>
−
<p style="text-align: justify;">M&ouml;chten Sie RiliB&Auml;K <strong>&bdquo;Nach Aufbereitung&ldquo;</strong> verwenden m&uuml;ssen Sie dort erneut einen Haken setzen.</p>
+
<p>Neuer Karteireitter<strong> &bdquo;RiliB&Auml;K&ldquo;</strong> mit 2 Unterfunktionen <strong>&bdquo;Doppelbestimmung&ldquo;</strong> und <strong>&bdquo;Sofort-Bewertung&ldquo;.</strong></p>
−
<p style="text-align: justify;">Anschlie&szlig;end k&ouml;nnen sie sehen, wie sich die f&uuml;r RiliB&Auml;K ben&ouml;tigten Felder grau f&auml;rben. In diesem Formular ist in grauen Feldern keine manuelle Eingabe mehr m&ouml;glich.</p>
+
 
<p style="text-align: justify;">Um die Z&auml;hlergebnisse der Doppelbestimmung einzutragen gehen Sie in den Reiter <strong>RiliB&Auml;K -&gt; Z&auml;hlungen</strong>.</p>
 
<p style="text-align: justify;">Um die Z&auml;hlergebnisse der Doppelbestimmung einzutragen gehen Sie in den Reiter <strong>RiliB&Auml;K -&gt; Z&auml;hlungen</strong>.</p>
 
<table style="margin-left: auto; margin-right: auto;" border="0">
 
<table style="margin-left: auto; margin-right: auto;" border="0">
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</tbody>
 
</tbody>
 
</table>
 
</table>
−
<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>
+
<p>Die <strong>Untersuchung </strong>der Spermatozoen ist in einer Z&auml;hlkammer <strong>getrennt nach </strong></p>
 +
<ul>
 +
<li>Konzentration (Anzahl), </li>
 +
<li>Morphologie (normal oder abnormal in Prozent) und</li>
 +
<li>Motilit&auml;t (Beweglichkeit in 3 Stufen: progressiv beweglich, lokal beweglich, immotil in Prozent)</li>
 +
</ul>
 +
<p>in <strong>Doppelbestimmungen </strong>durchzuf&uuml;hren, zu <strong>bewerten </strong>und zu <strong>dokumentieren</strong>.</p>
 +
<p>Die <strong>Untersuchungen </strong>sind je nach <strong>Messgr&ouml;&szlig;e unabh&auml;ngig </strong>und k&ouml;nnen <strong>getrennt </strong>von einander <strong>bewertet </strong>werden.</p>
 +
<p><strong>Untersuchungen </strong>k&ouml;nnen entweder <strong>manuell </strong>oder <strong>automatisch </strong>(CASA = Sperm class analyzer) durchgef&uuml;hrt werden.</p>
 
<p style="text-align: justify;"><strong><span style="text-decoration: underline;">Erforderliche Eintragungen:</span></strong></p>
 
<p style="text-align: justify;"><strong><span style="text-decoration: underline;">Erforderliche Eintragungen:</span></strong></p>
−
<ol style="text-align: justify;">
+
<ul>
−
<li>Pro Z&auml;hlung sind f&uuml;r die Motilit&auml;t die Felder <strong><em>Z&auml;hlergebnis</em></strong>, <strong><em>WHO A [%]</em></strong><em>,</em><strong><em>WHO B [%]</em></strong><em>,</em><strong><em>WHO C [%]</em></strong><em> </em>UND <strong><em>WHO D [%]</em></strong> auszuf&uuml;llen. </li>
+
<li>Konzentration</li>
−
<li>F&uuml;r die Berechnung der Morphologie ist das Feld <strong><em>Normalformen</em></strong><strong><em>[%] </em></strong>relevant.</li>
+
<li>Motalit&auml;t (WHO AB, WHO C, WHO D)</li>
−
<li>Durchf&uuml;hrende Person der Z&auml;hlung.</li>
+
<li>Morphologie Normalformen</li>
−
<li>Mit Knopf <strong>&bdquo;Z&auml;hlung pr&uuml;fen&ldquo;</strong> die Analyse der Daten starten.</li>
+
</ul>
 +
<h3>Durchf&uuml;hrung - Untersuchung Konzentration</h3>
 +
<p>Die <strong>Doppelbestimmung der Konzentration</strong> wird ist folgenderma&szlig;en durch zu f&uuml;hren:</p>
 +
<ol>
 +
<li>Eine Z&auml;hlkammer wird mit der Probe gef&uuml;llt.</li>
 +
<li>Anschlie&szlig;end m&uuml;ssen die beiden Z&auml;hlkammerh&auml;lften getrennt ausgewertet werden. <strong>Jede Z&auml;hlkammerh&auml;lfte ist eine der Doppelbestimmungen</strong>!</li>
 
</ol>
 
</ol>
−
<p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>
+
<h3>Durchf&uuml;hrung - Untersuchung Motilit&auml;t &amp; Morphologie</h3>
 +
<p>In den <strong>Doppelbestimmungen </strong>sind <strong>mindestens 2x200 Spermien zu bewerten</strong>. Betr&auml;gt die Spermienanzahl <strong>nach Anreicherung weniger als 200/Gesichtsfeld</strong>, entf&auml;llt die Vorgabe, d.h. <strong>es ist die geringere Anzahl auszuwerten</strong>.</p>
 +
<h4>Untersuchung Motilit&auml;t</h4>
 +
<p>Die <strong>Untersuchung </strong>der Spermazoten ist nach <strong>Motilit&auml;t </strong>(Beweglichkeit in 3 Stufen: <strong>progressiv beweglich</strong>, <strong>lokal beweglich</strong>, <strong>immotil</strong> in Prozent) in <strong>Doppelbestimmungen </strong>durchzuf&uuml;hren.</p>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td><br /></td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>Eingabe der Werte von WHO A und WHO B muss wegen DIR-Schnittstelle getrennt erfolgen</p>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td><br /></td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>F&uuml;r die Z&auml;hlungen gibt es einen &bdquo;<strong>WHO Spermien Rechner</strong>&ldquo; der <strong>die Anzahl, in Prozent umrechnet</strong>. Neu ist ein <strong>&bdquo;Motilit&auml;tsz&auml;hler&ldquo; </strong>der <strong>per Tastatur</strong>, <strong>per externem Numpad</strong> oder <strong>per Touchscreen-Monitor</strong> die jeweiligen Spermien mitz&auml;hlt (frei Konfigurierbar).</p>
 +
<h4>Untersuchung Morphologie</h4>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>Die <strong>Untersuchung </strong>der Spermazoten ist nach <strong>Morphologie </strong>(Normal in Prozent) in <strong>Doppelbestimmungen </strong>durchzuf&uuml;hren.</p>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<h3>Dokumentation</h3>
 +
<p>Der Inhalt der <strong>Dokumentation </strong>ist vorgeschrieben (Auszug):</p>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<ul>
 +
<li>...</li>
 +
<li>Arbeitsplatz / Untersuchung</li>
 +
<li>Probenmaterial</li>
 +
<li>Einheit / Methode (Z&auml;hlkammer, F&auml;rbung)</li>
 +
<li>&nbsp;...</li>
 +
<li>Untersucher</li>
 +
<li>...</li>
 +
</ul>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<h3><strong>Sofortbewertung</strong></h3>
 +
<p>F&uuml;r jede einzelne Doppelbestimmung ist <strong>unmittelbar nach Abschluss der Untersuchungen die Bewertung der Ergebnisse vorzunehmen</strong>.</p>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<h4><strong>Sofortbewertung der Spermienkonzentration</strong></h4>
 +
<p><strong>Messgr&ouml;&szlig;en: Anzahl der Spermien</strong> in den Z&auml;hlkammerh&auml;lften bei der Doppelbestimmung.</p>
 +
<p>Ist die <strong>Differenz gr&ouml;&szlig;er als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen</strong>, die Z&auml;hlung ist erneut durchzuf&uuml;hren.</p>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
<tr>
 +
<td>
 +
<ul>
 +
<li>N1 = Anzahl, 1. Z&auml;hlung</li>
 +
<li>N2 = Anzahl, 2. Z&auml;hlung</li>
 +
</ul>
 +
<ul>
 +
<li>MW = Mittelwert = (N1 + N2):2</li>
 +
<li>d = Differenz (absolut) = |N1 - N2|</li>
 +
</ul>
 +
</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<h4>Sofortbewertung der Motilit&auml;t</h4>
 +
<p><strong>Jede Spermienart (WHO AB, WHO C, WHO D) </strong>ist zu bewerten.</p>
 +
<p><strong>Messgr&ouml;&szlig;en: Prozentanteil</strong> P1 und P2 einer Art, 1. und 2. Z&auml;hlung. Ist die <strong>Differenz gr&ouml;&szlig;er als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen</strong>, die Z&auml;hlung ist erneut durchzuf&uuml;hren.</p>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
<tr>
 +
<td>
 +
<ul>
 +
<li>N = Anzahl der differenzierten Spermien</li>
 +
<li>P1 = Prozentanteil 1. Z&auml;hlung</li>
 +
<li>P2 = Prozentanteil 2. Z&auml;hlung</li>
 +
</ul>
 +
<ul>
 +
<li>MW = Mittelwert = (P1 + P2) :2</li>
 +
<li>d = Differenz (absolut) = | P1 &ndash; P2 |</li>
 +
</ul>
 +
<p><strong><span style="text-decoration: underline;">Bewertung</span>: d &le; 1,96 * sqrt( 2 * MW * (100-MW) : N )</strong></p>
 +
</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<h4>Sofortbewertung der Mophologie</h4>
 +
<p><strong>Messgr&ouml;&szlig;en: Prozentanteile</strong> P1 und P2 der <strong>normalen Spermien</strong>. Ist die <strong>Differenz gr&ouml;&szlig;er als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen</strong>, die Z&auml;hlung ist erneut durchzuf&uuml;hren.</p>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
<tr>
 +
<td>
 +
<ul>
 +
<li>N = Anzahl der differenzierten Spermien</li>
 +
<li>P1 = Prozentanteil 1. Z&auml;hlung</li>
 +
<li>P2 = Prozentanteil 2. Z&auml;hlung</li>
 +
</ul>
 +
<ul>
 +
<li>MW = Mittelwert = (P1 + P2) :2</li>
 +
<li>d = Differenz (absolut) = | P1 &ndash; P2 |</li>
 +
</ul>
 +
<p><span style="text-decoration: underline;">Bewertung</span>: d &le; 1,96 * sqrt( 2 * MW * (100-MW) : N )</p>
 +
</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<h3>RiliB&Auml;K Langzeit-Bewertung</h3>
 +
<p>Wenn nach einer <strong>Kontrollperiode (=1 Kalendermonat)</strong> mehr als <strong>50 freigegebene Wertepaare </strong>vorliegen oder &ndash; falls diese Anzahl nicht erreicht ist &ndash; wenn <strong>50 Wertepaare erreicht sind</strong>, ist eine<strong> Langzeitbewertung</strong> durch Errechnen und Bewertung des Mittelwertes (einschlie&szlig;lich der Standardabweichung) <strong>aus den Doppelbestimmungen vorzunehmen</strong>.</p>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<h4>Langzeit-Bewertung Erstellung</h4>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>Alle <strong>Ergebnisse </strong>der internen QS sind getrennt <strong>nach Messgr&ouml;&szlig;e und Arbeitsplatz zu dokumentieren</strong>.</p>
 +
<table border="0" width="616" height="131">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
<tr>
 +
<td>
 +
<p><strong><span style="text-decoration: underline;">1. Schritt:</span> Auswahl Messgr&ouml;&szlig;e und Arbeitsplatz </strong></p>
 +
<p>Messgr&ouml;&szlig;en:</p>
 +
<ul>
 +
<li>Konzentration</li>
 +
<li>Motilit&auml;t WHO AB</li>
 +
<li>Motilit&auml;t WHO C</li>
 +
<li>Motilit&auml;t WHO D</li>
 +
<li>Morphologie</li>
 +
</ul>
 +
</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<p>Alle <strong>Ergebnisse </strong>der internen QS sind getrennt <strong>nach Messgr&ouml;&szlig;e und Arbeitsplatz zu dokumentieren.</strong></p>
 +
<table border="0" width="619" height="39">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
<tr>
 +
<td>
 +
<p><strong><span style="text-decoration: underline;">2. Schritt:</span> Auswertung aller Doppelbestimmungen</strong></p>
 +
<ul>
 +
<li>Messgr&ouml;&szlig;e</li>
 +
<li>Arbeitsplatz</li>
 +
</ul>
 +
</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<p>Alle <strong>Ergebnisse </strong>der internen QS sind getrennt <strong>nach Messgr&ouml;&szlig;e und Arbeitsplatz zu dokumentieren</strong>.</p>
 +
<table border="0" width="614" height="44">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
<tr>
 +
<td>
 +
<p><strong><span style="text-decoration: underline;">3. Schritt:</span> Flie&szlig;ende Bewertung / Aktuelle Bewertung</strong></p>
 +
<ul>
 +
<li>n&nbsp; = Anzahl der Wertepaare (Sofort-Bewertungen)</li>
 +
<li>d &nbsp; = Differenz der Wertepaare</li>
 +
<li>MWd &nbsp; = Mittelwert der Differenz = 1 : n * Sum(d)</li>
 +
<li>Sd &nbsp; = Standardabweichung der Differenz = sqrt( 1 : (n-1) * Sum( [d-MWd]2 ) )</li>
 +
</ul>
 +
<p><strong><span style="text-decoration: underline;">Bewertung</span>: MWd &le; 1,96 * sd : sqrt(n)</strong></p>
 +
</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<p>Wenn nach einer <strong>Kontrollperiode </strong>mehr als 50 freigegebene Wertepaare vorliegen oder &ndash; falls diese Anzahl nicht erreicht ist &ndash; wenn <strong>50 Wertepaare</strong> erreicht sind.</p>
 +
<table border="0" width="540" height="44">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
<tr>
 +
<td>
 +
<p><strong><span style="text-decoration: underline;">4. Schritt:</span> Kontrollperiode / 50 Wertepaare</strong></p>
 +
</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<p>Alle <strong>Ergebnisse </strong>der internen QS sind getrennt <strong>nach Messgr&ouml;&szlig;e und Arbeitsplatz zu dokumentieren</strong>.</p>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
<tr>
 +
<td>
 +
<p><strong><span style="text-decoration: underline;">5. Schritt:</span> Langzeit-Bewertung</strong> (f&uuml;r Zeitraum der ausgewerteten Sofort-Bewertungen)</p>
 +
</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<p>Ist der <strong>Mittelwert der Differenz gr&ouml;&szlig;er als der Formelwert</strong>, d&uuml;rfen keine Ergebnisse herausgegeben werden, <strong>bis die Ursache gekl&auml;rt und beseitigt ist</strong>. Der Vorgang ist zu <strong>dokumentieren</strong>.</p>
 +
<table border="0">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<h4>Langzeit-Bewertung Dokumentation</h4>
 +
<table border="0" width="348" height="173">
 +
<tbody>
 +
<tr>
 +
<td>&nbsp;</td>
 +
<td>
 +
<p><strong>Der Inhalt der Dokumentation ist vorgeschrieben:</strong></p>
 +
<div>
 +
<ul>
 +
<li>Bezeichnung des Labors</li>
 +
<li>Arbeitsplatz</li>
 +
<li>Zeitraum der Auswertung</li>
 +
<li>Untersuchung, Probenmaterial, Einheit</li>
 +
<li>Methode</li>
 +
<li>Ergebnisse (=Einzelwerte der Doppelbestimmungen)</li>
 +
<li>Bewertungen (Sofort und Langzeit)</li>
 +
<li>Freigabe</li>
 +
<li>Korrekturen</li>
 +
<li>Untersucher</li>
 +
</ul>
 +
</div>
 +
</td>
 +
</tr>
 +
</tbody>
 +
</table>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<p>&nbsp;</p>
 +
<p>&nbsp;</p>
 
<h3 style="text-align: justify;">Ergebnisse anzeigen</h3>
 
<h3 style="text-align: justify;">Ergebnisse anzeigen</h3>
 
<p style="text-align: justify;">Beim Klicken auf den Knopf <strong>&bdquo;Z&auml;hlung pr&uuml;fen&ldquo;</strong> werden die eingetragenen Felder berechnet und ausgewertet. Die Ergebnisse sind im Reiter <strong>"Ergebnis"</strong> zu sehen.</p>
 
<p style="text-align: justify;">Beim Klicken auf den Knopf <strong>&bdquo;Z&auml;hlung pr&uuml;fen&ldquo;</strong> werden die eingetragenen Felder berechnet und ausgewertet. Die Ergebnisse sind im Reiter <strong>"Ergebnis"</strong> zu sehen.</p>

Revision as of 09:49, 14 December 2012

Mit Verabschiedung der Richtlinie zur Qualitätssicherung Laboratoriums medizinischer Untersuchungen der Bundesärztekammer (RiliBÄK) im November 2007 wurden verschiedene Richtlinienteile auf den Weg gebracht. Zum 1. Januar 2011 trat der vierte (B 4) von insgesamt fünf speziellen Teilen mit den Anforderungen zur Qualitätssicherung von Ejakulat Untersuchungen in Kraft.

Konkret wird im Richtlinienteil B 4 beschrieben, dass die Untersuchungen in Form von Doppelbestimmungen erfolgen, aus den Ergebnissen Mittelwerte errechnet werden und eine Bewertung der Abweichung dieser Doppelwerte erfolgt. Entsprechend internationaler Vorgaben (Weltgesundheitsorganisation) werden in die Qualitätssicherung die Spermienkonzentration, -motilität und -morphologie einbezogen.     


Contents

RiliBÄK Voreinstellungen

Bevor Sie RiliBÄK verwenden, sollten Sie die Basisparameter in den Voreinstellungen von MedITEX IVF überprüfen und ggf. anpassen.

<tbody> </tbody>
<img src="/images/SystemRilibäk.png" alt="" width="549" height="122" />

 

  • Sie erreichen die Voreinstellungen über das Menü System -> Konfiguration -> Voreinstellungen am oberen Fensterrand.
  • In den Voreinstellungen gehen Sie über System -> Funktionen -> Spermiogramm zu den RiliBÄK-Voreinstellungen und setzen einen Haken bei „RiliBÄK aktivieren/deaktivieren“.
<tbody> </tbody>
System2.png

 

Im Bereich Spermiogramm, können Sie RiliBÄK aktivieren bzw. deaktivieren und die entsprechenden Voreinstellungen für die Spermienuntersuchung mit RiliBÄK angeben.

Als Anzahl der zu differenzierenden Zellen für Motilität und Morphologie sind standardmäßig je 200 Spermien eingestellt. Diese Anzahl ist der Mindestwert, der laut Richtlinie pro Spermienzählung zu zählen ist.

Die Verdünnung oder Anreicherung des Ejakulats und/oder die Anzahl der zur Auszählung herangezogenen Zählfelder sind entsprechend einer orientierenden Voruntersuchung zu wählen. Liegt hierbei die Spermienkonzentration unter 1-2 Spermien pro Gesichtsfeld (Objektivvergrößerung 40-fach), sollte die Probe angereichert werden. Findet man danach weniger als 200 Spermien pro Zählnetz der Zählkammer, entfällt die Vorgabe von mindestens 2 x 200 zu zählenden Spermatozoen.

Diese Einstellungen werden bei jeder RiliBÄK-Berechnung als Standardwerte geladen und können dort je nach speziellem Fall zusätzlich editiert werden.

 

Arbeiten mit RiliBÄK

RiliBÄK verwenden

Die RILIBÄK-Funktion nutzen Sie unter dem Menüpunkt „Labordiagnostik“ des männlichen Patienten, in welcher Sie über „Neue Probe“ ein neues Spermiogramm erstellen.

 

<tbody> </tbody>
<img src="/images/Labordiagnostik.png" alt="" width="282" height="335" />  <img src="/images/NeuesSpermiogramm.png" alt="" width="252" height="244" />

In diesem Formular ist keine direkte Dateneingabe in den Feldern

  • Konzentration,
  • Motilität und
  • Morphologie

 

da eine Doppelbestimmung notwendig ist.

Neuer Karteireitter „RiliBÄK“ mit 2 Unterfunktionen „Doppelbestimmung“ und „Sofort-Bewertung“.

Um die Zählergebnisse der Doppelbestimmung einzutragen gehen Sie in den Reiter RiliBÄK -> Zählungen.

<tbody> </tbody>
Spermiogramm2.png

Die Untersuchung der Spermatozoen ist in einer Zählkammer getrennt nach

  • Konzentration (Anzahl),
  • Morphologie (normal oder abnormal in Prozent) und
  • Motilität (Beweglichkeit in 3 Stufen: progressiv beweglich, lokal beweglich, immotil in Prozent)

in Doppelbestimmungen durchzuführen, zu bewerten und zu dokumentieren.

Die Untersuchungen sind je nach Messgröße unabhängig und können getrennt von einander bewertet werden.

Untersuchungen können entweder manuell oder automatisch (CASA = Sperm class analyzer) durchgeführt werden.

Erforderliche Eintragungen:

  • Konzentration
  • Motalität (WHO AB, WHO C, WHO D)
  • Morphologie Normalformen

Durchführung - Untersuchung Konzentration

Die Doppelbestimmung der Konzentration wird ist folgendermaßen durch zu führen:

  1. Eine Zählkammer wird mit der Probe gefüllt.
  2. Anschließend müssen die beiden Zählkammerhälften getrennt ausgewertet werden. Jede Zählkammerhälfte ist eine der Doppelbestimmungen!

Durchführung - Untersuchung Motilität & Morphologie

In den Doppelbestimmungen sind mindestens 2x200 Spermien zu bewerten. Beträgt die Spermienanzahl nach Anreicherung weniger als 200/Gesichtsfeld, entfällt die Vorgabe, d.h. es ist die geringere Anzahl auszuwerten.

Untersuchung Motilität

Die Untersuchung der Spermazoten ist nach Motilität (Beweglichkeit in 3 Stufen: progressiv beweglich, lokal beweglich, immotil in Prozent) in Doppelbestimmungen durchzuführen.

<tbody> </tbody>

Eingabe der Werte von WHO A und WHO B muss wegen DIR-Schnittstelle getrennt erfolgen

 

<tbody> </tbody>

Für die Zählungen gibt es einen „WHO Spermien Rechner“ der die Anzahl, in Prozent umrechnet. Neu ist ein „Motilitätszähler“ der per Tastatur, per externem Numpad oder per Touchscreen-Monitor die jeweiligen Spermien mitzählt (frei Konfigurierbar).

Untersuchung Morphologie

<tbody> </tbody>
 

Die Untersuchung der Spermazoten ist nach Morphologie (Normal in Prozent) in Doppelbestimmungen durchzuführen.

 

Dokumentation

Der Inhalt der Dokumentation ist vorgeschrieben (Auszug):

<tbody> </tbody>
 
  • ...
  • Arbeitsplatz / Untersuchung
  • Probenmaterial
  • Einheit / Methode (Zählkammer, Färbung)
  •  ...
  • Untersucher
  • ...

 

Sofortbewertung

Für jede einzelne Doppelbestimmung ist unmittelbar nach Abschluss der Untersuchungen die Bewertung der Ergebnisse vorzunehmen.

<tbody> </tbody>
 

Sofortbewertung der Spermienkonzentration

Messgrößen: Anzahl der Spermien in den Zählkammerhälften bei der Doppelbestimmung.

Ist die Differenz größer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zählung ist erneut durchzuführen.

<tbody> </tbody>
 
  • N1 = Anzahl, 1. Zählung
  • N2 = Anzahl, 2. Zählung
  • MW = Mittelwert = (N1 + N2):2
  • d = Differenz (absolut) = |N1 - N2|

Sofortbewertung der Motilität

Jede Spermienart (WHO AB, WHO C, WHO D) ist zu bewerten.

Messgrößen: Prozentanteil P1 und P2 einer Art, 1. und 2. Zählung. Ist die Differenz größer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zählung ist erneut durchzuführen.

<tbody> </tbody>
 
  • N = Anzahl der differenzierten Spermien
  • P1 = Prozentanteil 1. Zählung
  • P2 = Prozentanteil 2. Zählung
  • MW = Mittelwert = (P1 + P2) :2
  • d = Differenz (absolut) = | P1 – P2 |

Bewertung: d ≤ 1,96 * sqrt( 2 * MW * (100-MW) : N )

Sofortbewertung der Mophologie

Messgrößen: Prozentanteile P1 und P2 der normalen Spermien. Ist die Differenz größer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zählung ist erneut durchzuführen.

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  • N = Anzahl der differenzierten Spermien
  • P1 = Prozentanteil 1. Zählung
  • P2 = Prozentanteil 2. Zählung
  • MW = Mittelwert = (P1 + P2) :2
  • d = Differenz (absolut) = | P1 – P2 |

Bewertung: d ≤ 1,96 * sqrt( 2 * MW * (100-MW) : N )

 

RiliBÄK Langzeit-Bewertung

Wenn nach einer Kontrollperiode (=1 Kalendermonat) mehr als 50 freigegebene Wertepaare vorliegen oder – falls diese Anzahl nicht erreicht ist – wenn 50 Wertepaare erreicht sind, ist eine Langzeitbewertung durch Errechnen und Bewertung des Mittelwertes (einschließlich der Standardabweichung) aus den Doppelbestimmungen vorzunehmen.

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Langzeit-Bewertung Erstellung

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Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgröße und Arbeitsplatz zu dokumentieren.

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1. Schritt: Auswahl Messgröße und Arbeitsplatz

Messgrößen:

  • Konzentration
  • Motilität WHO AB
  • Motilität WHO C
  • Motilität WHO D
  • Morphologie

 

Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgröße und Arbeitsplatz zu dokumentieren.

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2. Schritt: Auswertung aller Doppelbestimmungen

  • Messgröße
  • Arbeitsplatz

 

Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgröße und Arbeitsplatz zu dokumentieren.

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3. Schritt: Fließende Bewertung / Aktuelle Bewertung

  • n  = Anzahl der Wertepaare (Sofort-Bewertungen)
  • d   = Differenz der Wertepaare
  • MWd   = Mittelwert der Differenz = 1 : n * Sum(d)
  • Sd   = Standardabweichung der Differenz = sqrt( 1 : (n-1) * Sum( [d-MWd]2 ) )

Bewertung: MWd ≤ 1,96 * sd : sqrt(n)

 

Wenn nach einer Kontrollperiode mehr als 50 freigegebene Wertepaare vorliegen oder – falls diese Anzahl nicht erreicht ist – wenn 50 Wertepaare erreicht sind.

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4. Schritt: Kontrollperiode / 50 Wertepaare

 

Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgröße und Arbeitsplatz zu dokumentieren.

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5. Schritt: Langzeit-Bewertung (für Zeitraum der ausgewerteten Sofort-Bewertungen)

 

Ist der Mittelwert der Differenz größer als der Formelwert, dürfen keine Ergebnisse herausgegeben werden, bis die Ursache geklärt und beseitigt ist. Der Vorgang ist zu dokumentieren.

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Langzeit-Bewertung Dokumentation

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Der Inhalt der Dokumentation ist vorgeschrieben:

  • Bezeichnung des Labors
  • Arbeitsplatz
  • Zeitraum der Auswertung
  • Untersuchung, Probenmaterial, Einheit
  • Methode
  • Ergebnisse (=Einzelwerte der Doppelbestimmungen)
  • Bewertungen (Sofort und Langzeit)
  • Freigabe
  • Korrekturen
  • Untersucher

 

 

 

Ergebnisse anzeigen

Beim Klicken auf den Knopf „Zählung prüfen“ werden die eingetragenen Felder berechnet und ausgewertet. Die Ergebnisse sind im Reiter "Ergebnis" zu sehen.

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SpermiogrammErgebnis.png

 

Wenn die Werte plausibel sind, wird der "grüne Haken" hinter der jeweiligen Zeile angezeigt. Falls die Prüfregel für eine Zelle keine Freigabe erteilt, so wird das "rote Ausrufezeichen" dafür eingeblendet und diese Zeile kann nicht freigegeben werden. Die Zählung sollte dann noch einmal wiederholt werden. Die Zählung kann nur über den Knopf „Zählung wiederholen“ erneut gestartet werden. Fehlerhafte Zählungen können im Nachhinein nicht mehr verändert werden.

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ZF.png
ZF1.png

 

Ergebnis übernehmen

Durch das Betätigen des Knopfes „Übernehmen“ im Reiter „Ergebnis“ werden die errechneten Werte, die die Prüfregel bestanden haben, in die Maske „Parameter“ übernommen.

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<img style="display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;" src="/images/Übernehmen1.png" alt="" width="528" height="330" />
EUe.png

 

Speicherung/Protokollierung jeder Zählung

Jede Zählung, egal ob korrekt oder fehlerhaft, wird in den Änderungsprotokollen aufgezeichnet und kann jederzeit abgerufen werden.

Um das Protokoll einzusehen öffnen Sie über den kleinen Pfeil neben dem QM-Button eine Liste und wählen daraus das „Änderungsprotokoll“.

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File:A11.png
A01.png

 

In der Protokollierung sind das Änderungsdatum + Uhrzeit, der Name des Mitarbeiters welcher die Änderung getätigt hat, die geänderten Daten bzw. getätigten RiliBÄK-Zählungen und das Datum zu sehen.

Erläuterung des Screenshots (Protokollierung der Datenänderungen):

In den ersten drei Zeilen sehen Sie normale Änderungen von Daten in der Spermiogramm Maske. Darunter folgt eine korrekte Zählung nach RiliBÄK, anschließend eine fehlerhafte Zählung und am Ende noch einmal eine korrekte Zählung.

 

RiliBÄK Verwaltung - 50 Liste

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<img src="/images/RiliBÄK_Verwaltung.png" alt="" width="547" height="220" />

Sie erreichen die RiliBÄK Verwaltung mit einer Liste der Prüfungen von RiliBÄK-Wertepaaren über das Menü System -> Konfiguration -> RiliBÄK Verwaltung am oberen Fensterrand.

Zu Beginn enthält das RiliBÄK-Verwaltungsfenster keine Einträge.

 

Die 50ste korrekte Zählung

„Die 50ste korrekte Zählung“ bedeutet: Die Doppelbestimmung mit RiliBÄK wurde zum fünfzigsten Mal richtlinienkonform durchgeführt, d.h. die  Zählung konnte (Punkt 2.3) übernommen werden.

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50Zaehlung.png

Bestätigen Sie die Übernahme der RiliBÄK-Daten abschließend mit dem „OK“-Button, erscheint eine kurze Information über das Erreichen der ersten 50 RiliBÄK-Wertepaare.

 

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<img src="/images/InfoRili.png" alt="" width="515" height="161" />

Anschließend kann das Ergebnis in der RiliBÄK Verwaltung eingesehen werden. Jeder Eintrag mit 50 Zählungen wird durch eine Zeile dargestellt. Bei 150 korrekten RiliBÄK-Zählungen sehen Sie beispielsweise drei Zeilen im folgenden Fenster.

 

Ergebnisse der Konzentrationsprüfung

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1x50.png

Über das „Plus“ am Anfang jeder Zeile können Sie diese „aufklappen“ und alle 50 Einträge einsehen.

 

Korrektes Ergebnis

Sind die Abweichungen der Zählergebnisse beider Analysepersonen richtlinienkonform, erhalten Sie für diese 50 Zählungen den „grünen“ Status und können ohne Änderungen mit Ihren Analysen fortfahren.

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50ausgeklappt.png

In der Grafik sehen Sie folgende Informationen:

  • Datum der Gewinnung
  • Zählpersonal 1 und 2
  • Zählergebnis 1 und 2
  • WHO A von Person 1 und Person 2
  • WHO B von Person 1 und Person 2
  • WHO C von Person 1 und Person 2
  • WHO D von Person 1 und Person 2
  • Anzahl der Normalformen Person 1 und Person 2

 

Für die RiliBÄK-Prüfung ist nur das Zählergebnis / Konzentration ist relevant.

Motalitäts- und Morphologiewerte dienen nur zur reinen Information und werden bei dieser Prüfung nicht berücksichtigt.

 

 Ergebnis mit zu großen Abweichungen

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50fehlerKlein1.png

Ist die Differenz der Konzentrationen zu hoch, erscheint eine Meldung im Kopfbereich der RiliBÄK-Verwaltung und Ihre 50 Zählungen erhalten einen „roten“ Status.

Die Nutzung der RiliBÄK-Funktion wird dadurch gesperrt und keine weiteren Berechnungen können durchgeführt und dokumentiert werden.

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50fehlerbemerkungKlein.png

Über den Knopf „Freischalten“ muss eine dazu befugte Person (Berechtigung in MedITEX Administration) die „Ursache der Abweichung“ eintragen und dies mit „OK“ bestätigen. Das Hinzufügen einer Bemerkung ist optional.

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50fehlerKlein.png

Die Ursache der Abweichung der Zählergebnisse dieser 50 Analysen und eine mögliche Bemerkung erscheinen im Hauptfenster in der zugehörigen Zeile.

Erst jetzt sind wieder Analysen mit RiliBÄK durchführbar und editierbar.

 

Richtlinien der Bundesärztekammer:

Öffnen Sie hier das Dokument der Richtlinien der Bundesärztekammer:  <a href="/files/RILIBAK_orig.pdf" target="_blank">RiliBÄK</a>

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